Seguindo uma longa história de desenvolvimento gradativo, a primeira Norma de Garantia da Qualidade foi publicada em 1979 pela Instituição de Normas Britânicas (BSI), como BS 5750. Em 1987, a Organização Internacional de Normalização (ISO) publicou uma série de Normas Internacionais baseadas na BS 5750, a família ISO 9000. A norma ISO 9001 foi atualizada para refletir um entendimento mais moderno e eficiente da qualidade com grande ênfase no papel da alta administração e sobretudo o foco no cliente. Um sistema de gestão em conformidade com a norma ISO 9001 pode trazer muitos benefícios à organização, tais como o aprimoramento aos requisitos do cliente, redução dos custos da qualidade, aumento da produtividade, melhoria da imagem da empresa junto à comunidade. A Gestão da Qualidade deixou de ser apenas um diferencial competitivo e já é uma premissa no disputado mundo empresarial.